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      《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

      2019-03-19 11:54 来源: 医保局网站
      【字体: 打印

      为做好2019年国家医保药品目录调整工作,广泛凝聚社会共识浙江体彩网_首页_欢迎您,确保药品目录调整工作公开、公平、公正浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,我局研究起草了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,现向社会公开征求意见浙江体彩网_首页_欢迎您。公众可以在2019年3月26日前浙江体彩网_首页_欢迎您,通过以下途径和方式提出意见浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      1.电子邮件:gjypmltz2019@nhsa.gov.cn

      2.通信地址:北京市西城区月坛北小街2号-9,国家医疗保障局医药服务管理司浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,邮编:100830

      国家医疗保障局
      2019年3月13日

      附件:

      2019年国家医保药品目录调整工作方案
      (征求意见稿)

      为贯彻落实党中央、国务院决策部署浙江体彩网_首页_欢迎您,进一步提高参保人员用药保障水平浙江体彩网_首页_欢迎您,规范医保用药管理浙江体彩网_首页_欢迎您,根据《中华人民共和国社会保险法》及相关文件浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,现制定2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      一浙江体彩网_首页_欢迎您、目标任务

      以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,全面贯彻党的十九大和十九届二中浙江体彩网_首页_欢迎您、三中全会以及中央经济工作会议精神浙江体彩网_首页_欢迎您,坚持以人民为中心的发展思想浙江体彩网_首页_欢迎您,着眼于建立健全更加公平可持续的医疗保障制度浙江体彩网_首页_欢迎您,根据基金支付能力适当扩大目录范围浙江体彩网_首页_欢迎您,努力实现药品结构更加优化浙江体彩网_首页_欢迎您,管理更加规范,医保资金使用效益更高浙江体彩网_首页_欢迎您,进一步提升基本医保药品保障水平,缓解用药难用药贵。

      二浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、基本原则

      (一)坚持以维护参保人健康为根本出发点浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。在基金可负担的基础上浙江体彩网_首页_欢迎您,突出临床价值浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,补齐保障短板浙江体彩网_首页_欢迎您,提升保障效果,适当扩大目录范围浙江体彩网_首页_欢迎您,更好满足参保人员基本的临床用药需求浙江体彩网_首页_欢迎您,切实维护广大参保人的健康权益。

      (二)坚持闭憬宀释鴂首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您;镜亩ㄎ?。立足我国经济社会发展水平,综合考虑医闭憬宀释鴂首页_欢迎您;鸪惺苣芰?浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、参保人负担水平和临床用药需求,坚持基本医保定位浙江体彩网_首页_欢迎您,既尽力而为,又量力而行浙江体彩网_首页_欢迎您,合理确定用药范围和水平,实现保障范围与保障能力相匹配浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (三)坚持公开浙江体彩网_首页_欢迎您、公平、公正的专家评审制浙江体彩网_首页_欢迎您。药品目录由专家按程序科学规范评审确定浙江体彩网_首页_欢迎您,行政部门不干涉专家评审结果浙江体彩网_首页_欢迎您。调整方案广泛听取各方面的意见建议浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。规范并公开评审程序,严肃纪律浙江体彩网_首页_欢迎您,主动接受纪检监察、社会等各方监督浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,确保公开浙江体彩网_首页_欢迎您、公平浙江体彩网_首页_欢迎您、公正。

      (四)坚持统筹兼顾浙江体彩网_首页_欢迎您。充分发挥西药和中医药各自优势浙江体彩网_首页_欢迎您,根据各自的基本理论,建立完善有针对性的评价办法浙江体彩网_首页_欢迎您,统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅浙江体彩网_首页_欢迎您。综合考虑临床用药基本理论和基本规范、医疗保险基本规律和管理要求浙江体彩网_首页_欢迎您,以及药品监管、卫生健康、中医药等部门的政策规定浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      三浙江体彩网_首页_欢迎您、调整内容

      药品目录调整涉及西药浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,不接受企业申报或推荐浙江体彩网_首页_欢迎您,不收取评审费和其他各种费用浙江体彩网_首页_欢迎您。

      调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。优先考虑国家基本药物浙江体彩网_首页_欢迎您、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、儿童用药浙江体彩网_首页_欢迎您、急救抢救用药等浙江体彩网_首页_欢迎您。根据药品治疗领域浙江体彩网_首页_欢迎您、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。对同类药品按照药物经济学原则进行比较浙江体彩网_首页_欢迎您,优先选择有充分证据证明其临床必需浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、安全有效浙江体彩网_首页_欢迎您、价格合理的品种。调入分为常规准入和谈判准入两种方式浙江体彩网_首页_欢迎您,在满足有效性浙江体彩网_首页_欢迎您、安全性等前提下浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的浙江体彩网_首页_欢迎您,可以通过常规方式纳入目录浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,价格较高或对医闭憬宀释鴂首页_欢迎您;鹩跋旖洗蟮淖ɡ兰乙┢酚Φ蓖ü概蟹绞阶既?。

      中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。

      药品目录内原有的药品浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的浙江体彩网_首页_欢迎您,应予调出浙江体彩网_首页_欢迎您;存在其他不符合医保用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出浙江体彩网_首页_欢迎您。

      同步调整完善药品目录凡例浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、使用管理办法浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,规范药品名称剂型浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构等内容。在甲乙类别调整过程中浙江体彩网_首页_欢迎您,优先考虑基本药物。

      四浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、组织形式

      (一)成立工作组

      药品目录调整工作由国家医疗保障局牵头浙江体彩网_首页_欢迎您,会同人力资源社会保障部浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、财政部浙江体彩网_首页_欢迎您、国家卫生健康委浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案浙江体彩网_首页_欢迎您,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题。在国家医疗保障局设立工作组浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,承担日常工作。

      (二)确定专家

      分为咨询专家浙江体彩网_首页_欢迎您、遴选专家浙江体彩网_首页_欢迎您、测算专家浙江体彩网_首页_欢迎您、谈判专家,主要由临床医学浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、药学专家为主浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,包括一定数量的医疗保险专家浙江体彩网_首页_欢迎您、药物经济学专家浙江体彩网_首页_欢迎您,分别负责药品咨询浙江体彩网_首页_欢迎您、遴选等具体评审工作以及谈判药品测算等。咨询专家与遴选专家互不交叉浙江体彩网_首页_欢迎您。

      咨询专家:约300人左右浙江体彩网_首页_欢迎您。由相关学术团体和行业协会推荐作风正浙江体彩网_首页_欢迎您、业务强、熟悉并热心医疗保障事业浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、自愿参与目录评审的专家学者组成。分西药浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、中药两大组浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,并分别下设综合组与若干专业组浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。主要任务是对药品分类与数据分析提供咨询浙江体彩网_首页_欢迎您、论证药品评审技术要点、论证提出备选药品范围意见等。

      遴选专家:约20000人左右。由各?。ㄗ灾吻?浙江体彩网_首页_欢迎您、直辖市)医疗保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生浙江体彩网_首页_欢迎您,包括不同地区、不同级别医疗机构浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、不同科室和专业的临床医学浙江体彩网_首页_欢迎您、药学以及医保管理专家浙江体彩网_首页_欢迎您。从中随机抽取一定数量的专家对备选药品名单进行投票遴选。

      测算专家:约30人左右。由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、药物经济学等方面的专家组成浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。专家分为基金测算组和药物经济学组,分别从医?浙江体彩网_首页_欢迎您;鹩跋旆治龊鸵┪锞眯粤椒矫嬲攵蕴概幸┢诽岢銎拦酪饧?浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      谈判专家:由国家医保经办机构浙江体彩网_首页_欢迎您、地方医保部门代表以及相关专家组成浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,负责与谈判药品企业进行现场谈判。

      (三)成立谈判组

      由国家医保经办机构浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、地方医保部门代表以及相关专家组成谈判组浙江体彩网_首页_欢迎您,与谈判药品企业进行现场谈判浙江体彩网_首页_欢迎您。谈判达成一致的药品纳入药品目录范围浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,并确定全国统一的医保支付标准及管理政策浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (四)成立监督组

      设在国家医疗保障局直属机关纪委浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,负责对调整工作进行全程监督浙江体彩网_首页_欢迎您,并接受社会投诉举报浙江体彩网_首页_欢迎您。

      五浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、工作程序

      药品目录调整分为准备浙江体彩网_首页_欢迎您、评审浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、发布常规准入目录、谈判浙江体彩网_首页_欢迎您、发布谈判准入目录5个阶段:

      (一)准备阶段(2019年1-3月)

      1.拟定工作方案并征求人力资源社会保障部、财政部浙江体彩网_首页_欢迎您、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局等相关部门及社会的意见浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.组建工作机构浙江体彩网_首页_欢迎您、组建评审专家库浙江体彩网_首页_欢迎您、建立评审基础数据库浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、制订廉政保密规定等浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (二)评审阶段(2019年4-5月)

      1.确定备选名单浙江体彩网_首页_欢迎您。咨询专家论证确定药品评审技术要点,并根据要点分专业组进行评审浙江体彩网_首页_欢迎您,确定调入(含谈判)和调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品浙江体彩网_首页_欢迎您,提请咨询专家予以重点考虑浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.遴选专家投票。从遴选专家库中浙江体彩网_首页_欢迎您,按照专家所在地区、医疗机构类别和级别浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、专业科室与所报药品评审分类组别的不同浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,分层分级随机抽取参与遴选的专家浙江体彩网_首页_欢迎您。参与遴选的地区不少于全国2/3的省份浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您;参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您;每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。

      3.确定调入调出药品名单浙江体彩网_首页_欢迎您。咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量浙江体彩网_首页_欢迎您,确定调入调出(含谈判)药品名单浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,并对部分需要加强管理的药品进行讨论浙江体彩网_首页_欢迎您,研究提出相应管理措施浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      4.就谈判药品名单征求相关企业意见浙江体彩网_首页_欢迎您,确认谈判意向浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (三)常规目录发布阶段(2019年6月)

      1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。

      3.印发新版药品目录,公布拟谈判药品名单。

      (四)谈判阶段(2019年6-7月)

      1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,并提出评估意见。

      3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,确定全国统一的医保支付标准和管理政策浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (五)发布谈判准入目录(2019年8月)

      国家医疗保障局发文将谈判成功的药品纳入药品目录浙江体彩网_首页_欢迎您,同步明确管理和落实要求浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      六浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、监督机制

      (一)主动接受各方监督浙江体彩网_首页_欢迎您。国家医疗保障局直属机关纪委成立监督组,安排专人全程参与目录调整工作浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。工作方案浙江体彩网_首页_欢迎您、工作程序广泛征求相关部门、全社会意见建议浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (二)完善内控机制浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。明确工作岗位和人员责任浙江体彩网_首页_欢迎您,完善信息保密浙江体彩网_首页_欢迎您、利益回避浙江体彩网_首页_欢迎您、责任追究等制度措施,确保目录调整工作公正浙江体彩网_首页_欢迎您、安全浙江体彩网_首页_欢迎您、有序浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (三)强化专家监督。建立专家负责浙江体彩网_首页_欢迎您、利益回避浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、责任追究等制度浙江体彩网_首页_欢迎您,所有评审、遴选工作全程留痕浙江体彩网_首页_欢迎您,确保专家独立浙江体彩网_首页_欢迎您、公正提出评审意见浙江体彩网_首页_欢迎您。

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