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      《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

      2020-08-04 18:40 来源: 医保局网站
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      《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

      根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》浙江体彩网_首页_欢迎您,结合2020年国家医保药品目录管理工作重点浙江体彩网_首页_欢迎您,我们研究起草了《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,现向社会公开征求意见。公众可在2020年8月10日(周一)前提出意见和建议,以书面或电子邮件的形式向我局反映。

      电子邮箱:yysmlc@nhsa.gov.cn

      通讯地址:北京市西城区月坛北小街2号-9浙江体彩网_首页_欢迎您,国家医疗保障局医药服务管理司浙江体彩网_首页_欢迎您,邮编:100830

      国家医疗保障局
      2020年8月3日

      2020年国家医保药品目录调整工作方案
      (征求意见稿)

      为贯彻落实党中央浙江体彩网_首页_欢迎您、国务院决策部署浙江体彩网_首页_欢迎您,进一步提高参保人员用药保障水平浙江体彩网_首页_欢迎您,规范医保用药管理浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,现制定2020年国家基本医疗保险药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案如下浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      一、目标任务

      以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中浙江体彩网_首页_欢迎您、三中浙江体彩网_首页_欢迎您、四中全会精神浙江体彩网_首页_欢迎您,坚持以人民健康为中心,不断深化医疗保障制度改革浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,建立药品目录动态调整机制浙江体彩网_首页_欢迎您,根据基金支付能力动态调整药品目录范围浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,为新冠疫情防控常态化提供支撑,努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效浙江体彩网_首页_欢迎您、保障更加公平可及浙江体彩网_首页_欢迎您,推进医保药品治理体系和治理能力现代化浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,助力解决人民群众看病就医的后顾之忧浙江体彩网_首页_欢迎您。

      二、调整范围

      综合考虑基本医保的功能定位浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、药品临床需求浙江体彩网_首页_欢迎您、基金承受能力,2020年药品目录调整范围如下:

      (一)目录外西药和中成药

      符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条浙江体彩网_首页_欢迎您、第八条规定浙江体彩网_首页_欢迎您,且具备以下情形之一的药品目录外的药品浙江体彩网_首页_欢迎您,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围浙江体彩网_首页_欢迎您。

      1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

      2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

      3.纳入临床急需境外新药名单浙江体彩网_首页_欢迎您、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单浙江体彩网_首页_欢迎您,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品。

      4.第二批国家组织药品集中采购中选药品浙江体彩网_首页_欢迎您。

      5.2015年1月1日至2019年12月31日期间浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分浙江体彩网_首页_欢迎您、新剂型)浙江体彩网_首页_欢迎您。

      6.2015年1月1日至2019年12月31日期间浙江体彩网_首页_欢迎您,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症浙江体彩网_首页_欢迎您、功能主治等发生重大变化的药品。

      7.2019年12月31日前浙江体彩网_首页_欢迎您,进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。

      符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,经审核通过后纳入拟新增范围。

      (二)目录内西药和中成药

      符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条浙江体彩网_首页_欢迎您、第十条要求浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,且具备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳入2020年药品目录调整范围。

      1.调出目录药品的范围浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (1)被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (2)综合考虑临床价值浙江体彩网_首页_欢迎您、不良反应浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.调整支付标准药品的范围浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (1)处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (2)根据企业申请或专家评估浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,有必要调整限定支付范围的谈判药品浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (3)与同治疗领域的其他药品相比浙江体彩网_首页_欢迎您,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (三)其他

      1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.完善药品目录凡例浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,规范药品名称剂型浙江体彩网_首页_欢迎您,适当调整药品甲乙类别浙江体彩网_首页_欢迎您、目录分类结构、备注等内容浙江体彩网_首页_欢迎您。

      三、工作程序

      2020年药品目录调整分为准备浙江体彩网_首页_欢迎您、企业申报、专家评审浙江体彩网_首页_欢迎您、谈判和竞价浙江体彩网_首页_欢迎您、公布结果5个阶段:

      (一)准备阶段(2020年7-8月)

      1.由国家医保局牵头浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,会同工业和信息化部浙江体彩网_首页_欢迎您、财政部浙江体彩网_首页_欢迎您、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,公布方案浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工作规则和廉政保密浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、利益回避等规定。

      (二)企业申报阶段(2020年8-9月)

      发布企业申报指南浙江体彩网_首页_欢迎您。根据2020年药品目录调整范围浙江体彩网_首页_欢迎您,接受符合条件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料浙江体彩网_首页_欢迎您。对资料进行形式审查,并对通过形式审查的药品进行公示浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (三)专家评审阶段(2020年9-10月)

      结合企业申报情况,建立评审药品数据库浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。论证确定评审技术要点浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。组织评审专家进行评审浙江体彩网_首页_欢迎您,形成新增调入浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、直接调出浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、可以调出浙江体彩网_首页_欢迎您、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (四)谈判和竞价阶段(2020年10月-11月)

      1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      2.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估浙江体彩网_首页_欢迎您,并提出评估意见浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价浙江体彩网_首页_欢迎您,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (五)公布结果阶段(2020年11月-12月)

      公布药品目录调整结果,发布新版药品目录浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,同步明确管理和落实要求。

      四浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、专家构成及职责

      (一)评审专家

      评审专家分为综合组和临床组浙江体彩网_首页_欢迎您。综合组评审专家由作风正、业务强浙江体彩网_首页_欢迎您、熟悉并热心医疗保障事业浙江体彩网_首页_欢迎您、自愿参加目录评审的药学浙江体彩网_首页_欢迎您、药物经济学浙江体彩网_首页_欢迎您、医保管理专家组成,主要负责论证确定药品评审技术要点,对所有纳入评审范围的药品提供评审意见浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。临床组评审专家由相关学术团体和行业学(协)会推荐浙江体彩网_首页_欢迎您,主要负责对本专业领域内的药品提出意见建议浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (二)测算专家

      由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、药物经济学等方面的专家组成浙江体彩网_首页_欢迎您。分为基金测算组和药物经济学组,分别从医闭憬宀释鴂首页_欢迎您;鹩跋旌鸵┪锞醚兰哿椒矫嬲攵蕴概幸┢泛途杭垡┢诽岢銎拦酪饧?浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (三)谈判(竞价)专家

      由医保部门代表以及相关专家组成浙江体彩网_首页_欢迎您,负责与谈判和竞价药品企业进行现场谈判和竞价浙江体彩网_首页_欢迎您。

      五浙江体彩网_首页_欢迎您、监督机制

      (一)主动接受各方监督

      主动接受社会大众浙江体彩网_首页_欢迎您、新闻媒体浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、医药企业的监督。公开发布工作方案浙江体彩网_首页_欢迎您,对符合条件提出申报的药品名单进行公示。设立举报电话和邮箱浙江体彩网_首页_欢迎您,接受各界投诉举报浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (二)完善内控机制

      明确工作岗位和人员责任,完善信息保密浙江体彩网_首页_欢迎您、利益回避浙江体彩网_首页_欢迎您、责任追究等纪律规范浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,确保目录调整工作公正浙江体彩网_首页_欢迎您、安全浙江体彩网_首页_欢迎您、有序浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (三)强化专家监督

      建立专家负责浙江体彩网_首页_欢迎您、利益回避浙江体彩网_首页_欢迎您、责任追究等制度浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,所有评审浙江体彩网_首页_欢迎您、测算工作全程留痕浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,确保专家独立、公正提出意见。

      附件:

      2020年国家医保药品目录调整申报药品的范围

      一、目录外药品

      符合本方案第二部分“(一)目录外西药和中成药”所列条件的药品。

      二浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您、目录内药品

      (1)处于协议有效期内浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您。

      (2)协议有效期内浙江体彩网_首页_欢迎您浙江体彩网_首页_欢迎您,经国家药监部门批准浙江体彩网_首页_欢迎您,适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申请调整限定支付范围的谈判药品浙江体彩网_首页_欢迎您。

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